Uitstel van de Medical Device Regulation (MDR)

april, 2020

Er komen nieuwe regels voor medische hulpmiddelen (MDR). De overgang naar de MDR stond gepland voor 26 mei 2020. In verband met de huidge coronacrisis heeft de Europese Commissie het voorstel ingediend om dit met éen jaar uit te stellen.

Als de MDR komt zijn wij, als Doove Care Groep er klaar voor. Maar is uw zorginstelling dat ook?

Van een zorginstelling wordt verwacht dat zij controle heeft over haar totale medische hulpmiddelenbestand. Dat kan vergaande consequenties hebben voor de meer risicovolle medische hulpmiddelen in klasse II en III, maar voor de medische hulpmiddelen in klasse I, zoals hoog/laag bedden, rolstoelen, douchebrancards, patientenliften etc. gelden minder strenge eisen. Tenzij een zorginstelling zelf hulpmiddelen gaat maken.

In ieder geval moet een zorginstelling:
– weten waar de hulpmiddelen zich bevinden (traceerbaarheid)
– zorgen dat de hulpmiddelen binnen de instelling voldoen aan de Europese eisen (bijvoorbeeld via de leverancier)
– in het kader van veiligheid zorgen voor het juist opvolgen van de onderhoudsvoorwaarden van de fabrikant/importeur

Doove Care Groep kan u hierbij helpen met kant en klare oplossingen voor alle bovenstaande punten bij alle klasse I medische hulpmiddelen. Onze oplossing heet “Doove Facility Support”.
Maak een afspraak met één van onze rayonmanagers om samen de oplossing te bespreken die voor uw organisatie werkt.

Wil je updates van het laatste nieuws van Doove Care Groep ontvangen?